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技術(shù)優(yōu)勢(shì)

九芝堂美科已在中國藥谷建成符合中國NMPA、歐盟EMA、美國FDA GMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)甚地，辦公生產(chǎn)面積約4800㎡，生產(chǎn)平臺(tái)設(shè)有4個(gè)獨(dú)立B+A潔凈區(qū)，可生產(chǎn)符合中、美藥品申報(bào)要求的臨床級(jí)干細(xì)胞。

1、臨床級(jí)人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液 九芝堂美科提供三種規(guī)格的Stempanacel? 產(chǎn)品，裝量分別為100萬、1500萬和5000萬個(gè)細(xì)胞，也可根據(jù)用戶需要提供個(gè)性化裝量定制服務(wù)。Stempanacel? 產(chǎn)品是在符合 GMP 條件下生產(chǎn)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合美國FDA和中國NMPA的臨床試驗(yàn)要求，可直接用于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)，也可在適宜條件下進(jìn)一步培養(yǎng)擴(kuò)增，用于細(xì)胞生物學(xué)研究或其他研究。

九芝堂美科持續(xù)加大科研投入力度，積極開展技術(shù)創(chuàng)新工作，在促進(jìn)企業(yè)技術(shù)升級(jí)、保護(hù)企業(yè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、增強(qiáng)企業(yè)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力等方面取得了一定成果。截止目前，九芝堂美科已獲得專利授權(quán)8項(xiàng)，獲得計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)17項(xiàng)。