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技術(shù)優(yōu)勢(shì)

產(chǎn)品與服務(wù)


1、臨床級(jí)人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液

九芝堂美科提供三種規(guī)格的Stempanacel? 產(chǎn)品,裝量分別為100萬(wàn)、1500萬(wàn)和5000萬(wàn)個(gè)細(xì)胞,也可根據(jù)用戶(hù)需要提供個(gè)性化裝量定制服務(wù)。Stempanacel? 產(chǎn)品是在符合 GMP 條件下生產(chǎn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA的臨床試驗(yàn)要求,可直接用于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn),也可在適宜條件下進(jìn)一步培養(yǎng)擴(kuò)增,用于細(xì)胞生物學(xué)研究或其他研究。

2、科研用人神經(jīng)干細(xì)胞注射液

人神經(jīng)干細(xì)胞注射液是由九芝堂美科在專(zhuān)有的細(xì)胞制備平臺(tái)上,按照藥品生產(chǎn)要求、在GMP條件下生產(chǎn)的一種臨床級(jí)同種異體神經(jīng)干細(xì)胞,純度高于99%,且不含有HIV、HBV、HCV、支原體、細(xì)菌和真菌等外源致病微生物,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合美國(guó)FDA和中國(guó)NMPA的臨床試驗(yàn)要求。備注:人神經(jīng)干細(xì)胞注射液僅供科學(xué)研究使用。

 

3、干細(xì)胞外泌體

九芝堂美科的外泌體源自臨床級(jí)干細(xì)胞,嚴(yán)格按照藥用級(jí)別在符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模生產(chǎn)平臺(tái)上制備,因而具備更強(qiáng)的活性和更高的安全性。外泌體具有廣泛的應(yīng)用前景,包括用于藥物研究與開(kāi)發(fā)、整形修復(fù)美容和創(chuàng)新化妝品原料等,其商業(yè)潛力巨大,有望引領(lǐng)干細(xì)胞化妝品原料和應(yīng)用領(lǐng)域的新發(fā)展。

 

 

4、CQDMO技術(shù)服務(wù)

九芝堂美科研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)可為醫(yī)院、科研院所及新創(chuàng)企業(yè)提供從藥學(xué)開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的定制化干細(xì)胞相關(guān)服務(wù),能夠有效幫助客戶(hù)縮短項(xiàng)目周期、降低項(xiàng)目成本,助力干細(xì)胞新藥的申報(bào)與商業(yè)化。